食品药品监督管理局是干什么吃的
泽璟制药:公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局颁发的临床...南方财经8月19日电,泽璟制药8月19日公告,公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批准,用于治疗晚期实体瘤。本次注射用ZGGS34 临床试验申请获得FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大等我继续说。
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信达生物:IBI363获美国FDA批准开展治疗鳞状非小细胞肺癌III期临床研究南方财经8月25日电,信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究(MarsLight-11)的新药临床试验申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。IBI363(PD-1/IL-2α-bias)头对头后面会介绍。
...B(02105):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布公告,LAE103的IND已获美国FDA批准。公司致力于为需要新型治疗方案的代谢疾病患者提供这种精准治疗。LAE103是一款ActRIIB选择性抗体。集团正积极推动该候选药物进入临床研究阶段,旨在为肌少性肥胖症及其他肌肉相关疾病提供创新疗等会说。
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....HK):LAE103的新药临床试验已获得美国食品药品监督管理局批准
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众生药业:RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物...什么时候能有结果?谢谢!众生药业董秘:您好!RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的期临床试验。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心II期临床研究,争取早日完成相关研究,申报药等我继续说。
...:希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准智通财经APP讯,德琪医药-B(06996)发布公告,印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既说完了。
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....HK):希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准德琪医药-B(06996.HK)发布公告,印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA):(1)与硼替佐米和地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少好了吧!
康方生物(09926)安尼可®(派安普利,PD -1)获美国食品药品监督管理局...智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业是什么。
中国生物制药:派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(...南方财经4月25日电,中国生物制药有限公司公告,集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市:1、与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药,用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;2、作为单药治疗,适用于接受过铂类化疗期间或之后等我继续说。
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美参议院投票确认马蒂·马卡里出任美国食品药品监督管理局局长央视记者当地时间3月25日获悉,美国参议院以56票赞成、44票反对的投票结果,通过了马蒂·马卡里的提名,批准马蒂·马卡里正式出任美国食品药品监督管理局局长。据悉,马蒂·马卡里是美国约翰斯·霍普金斯大学的外科医生及作家。央视记者刘骁骞) (央好了吧!
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