医药公司注册条件要求最新
苑东生物(688513.SH):水合氯醛灌肠剂获得药品注册证书核准签发的水合氯醛灌肠剂《药品注册证书》水合氯醛灌肠剂主要成份为水合氯醛，适应症：儿童检查、操作前的镇静、催眠。监护条件下抗惊厥。公司水合氯醛灌肠剂按化学药品3类注册申报，获批后视同通过一致性评价。该药品获批，标志着该产品符合药品注册的有关要求，进一步丰富是什么。
苑东生物:水合氯醛灌肠剂获药品注册证书全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》药品名称为水合氯醛灌肠剂，剂型为灌肠剂，规格为1.34g:0.5g,注册分类为化学药品3类。水合氯醛灌肠剂主要成分为水合氯醛，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠及监护条件下抗惊厥。该后面会介绍。
复星医药:子公司药品左乙拉西坦缓释片获药品注册批准【复星医药：子公司药品左乙拉西坦缓释片获药品注册批准】财联社7月8日电，复星医药公告，公司控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司自主研后面会介绍。 注射液治疗晚期实体瘤开展临床试验的批准。星盛新辉拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该治疗方案的Ib/II期临床试验。
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吉林敖东:控股子公司获得聚乙烯醇滴眼液药品注册证书的《药品注册证书》。聚乙烯醇滴眼液的适应症为：可作为一种润滑剂预防或治疗眼部干涩、异物感、眼疲劳等刺激症状或改善眼部的干燥症状。本次获得药品注册证书，完善了公司的产品结构，进一步丰富了公司眼用制剂品种，增强了公司核心竞争力，为公司进一步发展创造了有利条件。
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吉林敖东(000623.SZ)子公司获得“一贯煎颗粒”药品注册证书公司控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司(“洮南药业”)收到国家药品监督管理局下发的一贯煎颗粒的《药品注册证书》。本次公司控股子公司洮南药业获得“一贯煎颗粒”《药品注册证书》进一步丰富了公司产品种类，增强了公司核心竞争力，为公司稳步发展创造了有利条件。
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吉林敖东(000623.SZ)子公司获得苯磺酸氨氯地平片药品注册证书股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的苯磺酸氨氯地平片规格为：5mg的《药品注册证书》。本次公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司获得苯磺酸氨氯地平片《药品注册证书》进一步丰富了公司产品种类，增强了公司核心竞争力，为公司稳步发展创造了有利条件。
沃森生物:药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批金融界6月26日消息，有投资者在互动平台向沃森生物提问：尊敬的董秘：请问贵司的MRNA新冠疫苗RQ3033采取附条件上市申请，是否在国家药品监督管理局药品审评中心进行办理？公司回答表示：药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批。本文源自金融界AI电报
步长制药:签订 55,338,000 元药品注册临床试验委托合同《参附益心颗粒注册临床试验委托合同》委托北京卓越完成参附益心颗粒注册临床试验。合同包括项目内容、验收标准和方法、费用及支付方式、赔偿与责任、终止临床研究的处理、知识产权、争议解决、生效条件等方面。交易对方为北京卓越未来国际医药科技发展有限公司，介绍了等会说。
迪哲医药定增募不超18.5亿获上交所通过 华泰联合建功医药股份有限公司向特定对象发行股票的交易所审核意见》。具体意见如下： 迪哲(江苏)医药股份有限公司向特定对象发行股票申请符合发行条件、上市条件和信息披露要求。上海证券交易所将在收到迪哲医药申请文件后提交中国证监会注册。华泰联合证券有限责任公司关于迪哲(江苏是什么。
京新药业恩诺沙星原料药获得欧洲CEP证书北京商报讯(记者丁宁)6月23日晚间，京新药业(002020)发布公告称，公司全资子公司绍兴京新药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。京新药业表示，本次恩诺沙星原料药的注册获批，标志着该原料药具备了进入欧洲市场的条件，可以在是什么。
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