食品药品监督管理局成员_食品药品监督管理部门
泽璟制药:公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局颁发的临床...南方财经8月19日电，泽璟制药8月19日公告，公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批准，用于治疗晚期实体瘤。本次注射用ZGGS34 临床试验申请获得FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大是什么。
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两款生物药美国获批!复宏汉霖叩开74.62亿美元地舒单抗市场大门9月1日，复宏汉霖迎来重大利好消息。其自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的生物制品许可申请(BLA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，获批两款产品BILDYOS®(60mg/mL)及BILPREVDA®(120mg/1.7mL)涵盖骨质疏松症治疗、预防骨相关事件等8项适应症。这标志着复宏汉霖说完了。
首个“中国籍”地舒单抗在美获批上市!复宏汉霖(02696)携手Organon...智通财经APP讯，9月2日，复宏汉霖(02696)与Organon(OGN)今日共同宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准地舒单抗注射液(60mg/mL)BILDYOS®(denosumab-nxxp)和地舒单抗注射液(120mg/1.7mL)BILPREVDA®(denosumab-nxxp)的上市申请。两款产品分别为PROLIA®(denosum是什么。
复星医药(600196.SH)控股子公司获美国FDA药品注册批准智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的60mg/mL、120mg/1.7mL两项规格的地舒单抗注射液(项目代号：HLX14)的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准。HLX1等会说。
海思科(002653.SZ):创新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于近日收到HSK47977 片美国食品药品监督管理局(FDA)下发的StudyMayProceed Letter(药物临床试验批准通知书)。根据FDA相关规定，经审查，HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。HSK47977片还有呢？
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美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准，Watch Series 9 或Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为watchOS 11 更新的一部分推出，使用Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动，苹果将利用好了吧！
美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。
美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件IT之家9 月12 日消息，美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的Apple AirPods Pro 耳机。FDA 表示，在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听器功能可使兼容的AirPods Pro 作说完了。
美国食品药品监督管理局超3000名员工离职当地时间5月22日，美国食品药品监督管理局局长表示，该机构已解雇1900名员工，另有1200名员工选择提前退休。局长表示，此次裁员并未涉及任何科学审查员或检查员，该机构正在招聘更多科学家来替代那些提前退休的科学家。央视记者许弢)
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谷歌:脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证,现可在...谷歌：脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证，现可在Pixel Watch 3上使用。该功能已在14个国家和地区推出，我们将于3月底开始在美国推出该功能。
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