食品药品监督管理局24小时热线
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港股异动 | 中国生物制药(01177)涨超4% 1类创新药派安普利单抗两大...智通财经APP获悉，中国生物制药(01177)涨超4%,截至发稿，涨4.37%,报4.05港元，成交额7750.98万港元。消息面上，据证券时报消息报道，4月24日，中国生物制药联合开发的差异化PD-1单抗安尼可(派安普利单抗注射液)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗复发或转移性鼻是什么。
涨停揭秘 | 嘉麟杰首板涨停,封板资金2506.36万元全资子公司相关产品获国内一类医疗器械资质，所产隔离衣获美国食品药品监督管理局注册证书和欧盟CE 认证。24 年半年报显示公司外销占比达62.65%,公司股价小于3 元，属于低价股。业绩方面，2024年1月-9月，嘉麟杰实现营业收入8.87亿元，同比增长17.33%;归属净利润1702.24万元等会说。
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华熙生物:通过美国FDA现场检查华熙生物公告，公司于2025年3月24日至2025年3月28日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的cGMP现场检查，涵盖质量体系、设施与设备、物料系统、生产系统、实验室系统、包装与标签六大系统，检查产品范围为玻璃酸钠原料药。近日，公司收到FDA出具的检查报告，以零缺陷(“0-4后面会介绍。
华海药业:收到FDA警告信 涉及汛桥生产基地的制剂产品南方财经6月9日电，华海药业公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信，该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉后面会介绍。
国产PD-1加速进军欧洲:从本土到国际,如何在全球市场站稳脚跟?21世纪经济报道记者季媛媛上海报道继成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗再创佳绩，成功进入欧洲市场。9月24日，君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名：LOQTORZI®)已获得欧盟委员会(EC)批准，用于治疗两还有呢？
华海药业(600521.SH)收到FDA警告信 涉及汛桥生产基地制剂产品智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)发出的警告信，该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地(以下简称“汛桥生产基地”)进行的现场检查。警告信针对汛桥生产好了吧！
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华海药业收FDA警告信,今年一季度业绩“失速”,营收和扣非净利双双...深圳商报·读创客户端记者李薇6月9日，华海药业(600521)发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的警告信。公告称，FDA的该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地(以下简称“汛桥生产基地”)进行的现场检查还有呢？
一周复盘 | 翰宇药业本周累计下跌15.39%,化学制药板块下跌3.28%新华健康丨翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA批准12月24日晚间，翰宇药业发布公告称，公司已于12月23日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的规格为18mg/3mL(6mg/mL)利拉鲁肽注射液新药简略申请(以下简称“ANDA”)已后面会介绍。
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悦康药业:子公司YKYY029注射液获得FDA临床试验批准7月24日，悦康药业(688658)公告称，公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局关于同意YKYY029注射液用于治疗高血压进行临床试验的函告(Study May Proceed Letter,IND编号：176571)。YKYY029注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药是什么。
...放量飙升逾200% 公司为绿叶制药集团控股子公司 24年实现扭亏为盈智通财经APP获悉，博安生物(06955)尾盘放量飙升，盘中一度涨超200%。截至发稿，涨108.25%,报17.16港元，成交额2.87亿港元。消息面上，博安生物3月公布，该公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两好了吧！
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