医药公司市场准入部门
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中俄人才培养与市场准入研讨会举办 促进两国医药健康产业深度合作医药人才培养与市场准入研讨大会在昌平区举办。这场研讨会是2024北京·昌平生命科学论坛的平行论坛之一，旨在为医药健康企业搭建交流后面会介绍。 中俄医药健康领域的贸易额已突破32亿美元。本次活动将邀请中国和俄罗斯医药健康领域的监管部门、注册代理机构、行业龙头企业、创新项后面会介绍。
营商环境周报(第162期)|2025年版市场准入负面清单公布,推动医药工业...企业，建设数智化医药产业园区。三是在“数智服务体系建设行动”方面，强化标准引领，加强质量支撑，培育创新载体，壮大服务队伍。四是在“数智监管提升行动”方面，探索智慧监管新模式，创新智慧监管新工具，研究智慧监管新方法。国家发展改革委等三部门：进一步放宽市场准入限制，规等我继续说。
新华制药:二十碳五烯酸乙酯纯度达98%,单个未知杂质可控制在0.05%内有投资者在互动平台向新华制药提问：贵公司，请问二十碳五烯酸乙酯EPA纯度和单个未知杂制，相对于其他国产EPA有何优势？公司近期收购挪亚圣诺(欧洲鱼油企业)后，是否计划整合其技术资源提升EPA制剂或者其他产能？是否考虑在欧洲设立生产基地以降低海外市场准入成本？公司回答还有呢？
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康恩贝:计划推动中药饮片基药目录准入工作,目标2025年在浙江省外...后续公司会积极推动该产品的基药目录准入工作，推动其在基层医疗市场的快速放量，也为后续在OTC市场的销售布局打好基础。另外，今年以来，公司控股的浙江中医药大学饮片公司持续加快中药饮片业务在全省医疗机构的覆盖，为在新一轮中药饮片招投标中标创造有利条件。公司在做大小发猫。
东亚药业:曲美布汀原料药获韩国注册证书曲美布汀原料药具有促进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用，可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起的症状。2024年度马来酸曲美布汀制剂全国销售额约为3.72亿元。公司曲美布汀原料药获得韩国注册证书，标志着获得了在韩国的准入资格，将对公司拓展韩国医药市场带来积极影还有呢？
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金城医药:将与监管部门保持沟通并关注行业政策《市场准入负面清单(2025年版)》4月24日发布，将电子烟等新型烟草制品生产批发零售等新产业新领域纳入负面清单。该清单增加了新型烟草生产批发零售的行业门槛，请问对金城医药有什么影响，会导致金城医药新型烟草生产销售受阻吗？公司回答表示：公司将与监管部门保持沟通，并持小发猫。
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翰宇药业:生长抑素原料药获CEP证书 有利于海外市场拓展中国财富通9月4日- 翰宇药业(300199)公告称，近日，公司的生长抑素原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP证书(原料药欧洲药典适用性证书),本次生长抑素获得欧洲药品质量管理局签发的CEP证书，为公司的生长抑素原料药进入欧盟市场开拓了准入通道，有利于公司原料药海外市场小发猫。
东亚药业:全资子公司头孢克洛原料药(酶法)获得欧洲CEP证书东亚药业公告，全资子公司浙江东邦药业有限公司收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的头孢克洛原料药(酶法)CEP证书。该证书标志着公司头孢克洛原料药(酶法)获得了在欧洲市场的准入资格，将对公司拓展欧洲医药市场带来积极影响，并促进该原料药在其他海外市场的销售。
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安科生物:子公司醋酸西曲瑞克原料药获得上市申请批准金融界7月24日消息，安科生物全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司近日获得了国家药品监督管理局签发的醋酸西曲瑞克原料药上市申请批准通知书，标志着该原料药已具备国内市场准入资格。这将进一步丰富子公司产品线，提高其核心竞争力。本文源自金融界AI电报
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同和药业:公司获得韩国恩格列净药品注册证书证书编号为2025-A1-0319,签发日期为2025.02.18。恩格列净适用于治疗2 型糖尿病。公司该产品获得韩国药品注册证书，标志着恩格列净原料药获得韩国市场准入资格，将对拓展国际市场业务起积极作用。但医药行业相关产品销售受市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请投资者谨慎等我继续说。
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