ISO9001质量管理体系-产品实现的策划的准确理解

[标准条款]

7产品实现7.1产品实现规划

组织应计划和开发产品实现所需的过度杀伤。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见4.1)。

策划产品实现时，组织应确定以下方面的适当内容:

产品质量目标和要求；

对产品确定过程、文件和资源的要求；

c .产品所需的验证、确认、监视、骄傲测量、检验和试验活动，以及产品验收标准；

为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。

e .计划的输出形式应适合组织的运行模式。

注1:规定特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源的文件可称为质量计划。

注2:组织也可以将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。

[理解要点]

1向顾客提供合格的产品是组织的基础。产品实现过程是这个标准控制的中心环节。产品实现是一个直接的增值过程，它使组织能够获得增值产品，包括从确定顾客对产品的要求到向顾客交付成品和交付后的服务。管理责任、资源、监控和测量等其他过程是间接增值过程，为产品实现提供支持，并在产品实现过程中展示其有效性。(宏观潜力管理:没有我们做不好的项目)

2产品是过程的结果。产品类型可以是硬件、软件、工艺材料或服务。由于不同产品的类型和复杂性不同，实现过程也会有很大差异。因此，产品的实现过程应该被识别和计划。

本节内容允许删除任何不适用的条款，但删除应符合标准1.2规定的删除原则，即删除不应影响组织提供满足顾客要求和法律法规的产品的能力和责任。例如，如果一个组织负责将客户需求和期望转化为一系列产品或服务特征

并声称该组织满足标准中7.3的要求。如果品牌服装产品制造企业将服装设计委托给外部设计，其产品设计是基于组织的产品设计和开发要求，其产品设计和开发责任应由品牌服装产品制造企业承担，因此7.3的要求不能完全删除。相反，如果一个组织只负责根据顾客提供的产品图纸向顾客提供产品加工服务，并根据设计和开发要求设计其产品加工过程，而不承担产品设计和开发责任，则不能声称产品设计和开发满足标准中7.3的要求。例如，如果票据印刷企业根据客户提供的票据样本进行制版印刷，则客户应对票据承担设计责任，因此票据印刷企业不能向公众声明其符合票据设计和开发的要求。(宏观权力管理:没有我们做不好的项目微博http://weibo.com/tixiyanchangHS)

本标准规定了不同过程中的不同计划要求，包括质量管理体系计划、设计和开发计划、生产和服务提供计划、测量分析和改进计划等。这些规划活动的目标、内容和重点各不相同。产品实现的规划就是这些规划活动之一。就规划的范围和重点而言，产品实现的规划包括设计和开发规划、生产和服务提供规划，并针对整个产品实现过程，包括产品实现的每个过程的活动。其主要内容是设定产品的质量目标，规定产品实现过程的运行活动，确定所需资源，最终实现设定的质量0标准。

无论组织提供什么样的产品，它都必须计划实现其产品所需的过程。产品实现计划应考虑与质量管理体系其他过程的兼容性，并应与其他过程的要求保持一致。例如，标准5.4.1规定质量目标包括满足产品要求所需的内容，这是本章的计划内容。例如，8.2.4中产品的监视和测量是基于7.1中产品实现的计划安排。但是，4.1还规定了对产品实现所需过程的监视和测量的要求，因此在策划过程中要求应是一致的。出发地:http://www.iso9001h.com/

6组织在策划产品实现时，应根据产品的特点确定以下适宜的内容。对于不同的组织和不同的产品，计划可能包括以下全部或部分内容:

6.1确定要达到的质量目标和要求。这个目标可以作为组织的ISO9001质量目标的一部分。这一要求包括顾客、应满足的法律法规以及组织本身的要求。

6.2识别和确定实现质量目标所需的过程和为要实现的产品确定的要求。包括子过程，如设计和开发过程、采购过程、生产和供应过程等。确定实现这些过程所需的文件，如程序文件、工作指令等。；确定实现这些过程的资源要求，如生产设备、检验设备、工作环境要求、人力资源要求等。确保产品的实现。

6.3确定产品实现所需的各种活动，包括产品实现所需的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品在各阶段的验收标准，如产品设计过程中的评审、验证和确认活动，产品生产提供过程中的监视和测量活动，过程确认活动，产品符合性确认所需的检验和验证活动，以及作为产品监视和现场测量依据的原辅材料和产品标准等。

6.4策划应确定提供证据证明产品实现过程及其产品满足要求所需的记录。

上述策划活动应以适合组织运作的方式输出策划结果，即策划输出表应便于组织各部门和岗位控制产品实现过程，便于理解和实施。不同的行业有不同形式的产品实现计划，它们的输出形式可以是口头的、书面的或物理的。例如，通过对产品实现过程的研究而形成的会议决议或书面会议记录已经为产品实现。

由过程形成的过程流程图和过程规范，以及一些产品作为实物样品的接收标准等。另一个例子是建筑企业为建筑项目进行的“产品实现规划”。规划结果为“施工组织设计”或“施工方案”。对于面向服务的企业，例如商业企业计划要执行的促销活动，计划结果可以是行动计划/活动计划，包括活动的时间、各部门的职责、活动的准备、活动的实施步骤、可能的问题和对策、活动实施的检查要求等。对于大多数组织来说，当根据本标准建立质量管理体系时，其现有产品或服务的产品实现过程规划已经完成，由此产生的工作指令、产品标准或服务规范、配置的资源等。是计划输出的结果。当有新产品或服务项目以及对原产品或服务的变更时，仍应进行相关的产品实现策划活动。

8规定特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源的文件的通用输出形式称为质量计划。质量计划是一种常见的输出形式。组织可以形成产品实现计划结果的书面质量计划，规定适当的过程、要执行的活动、所需的资源等。应注意区分质量计划和质量计划的区别。质量策划是决定如何实现产品和质量管理体系等B标准和要求的一种策划活动。质量计划是计划活动输出结果的一种表达形式和文件。制定质量计划可以提高满足产品实现过程要求的信心，确保控制，使参与者有更多的主动性。同时，它也能使人们深刻理解如何改进产品的实现过程。ISO10005《质量管理——质量计划指南》(GB/T19015)为质量计划的编制、审查、批准、应用和修订提供了指南。

组织还可以将标准7.3的设计和开发要求应用于产品实现过程的开发，例如将设计和开发的控制要求应用于产品过程的设计和服务规范的开发，例如建筑业的施工方案设计和酒店客房服务规范的设计。

原作者:宏观潜力管理