食品药品监督管理局归哪个部门
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泽璟制药:公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局颁发的临床...南方财经8月19日电,泽璟制药8月19日公告,公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批准,用于治疗晚期实体瘤。本次注射用ZGGS34 临床试验申请获得FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大后面会介绍。
百济神州:索托克拉临床试验取得积极结果公司在研BCL2抑制剂索托克拉用于治疗既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂和抗CD20治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者的1/2期临床研究(BGB-11417-201)取得积极结果,并计划在学术大会上公布全部数据。公司正在向美国食品药品监督管理局(FDA)及全球各地监管机构递交等会说。
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赛诺医疗:棘突球囊产品获得泰国医疗器械注册证赛诺医疗公告,公司TRADENTTM冠状动脉棘突球囊扩张导管获得泰国公共卫生部下属的国家级监管机构泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)的批准,在泰国获得《医疗器械注册证》。注册证编号为68-2-1-2-0007694,有效期至2029年12月31日。该产品是公司自主研发并在国内棘突球囊等会说。
涉及安全性问题,全球首款基孔肯雅热疫苗被FDA紧急叫停8月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,因严重安全隐患问题,暂停法国瓦尔内瓦公司基孔肯雅热疫苗Ixchiq的上市许可。消息一出,该公司周一股价跌超20%。公告称,Ixchiq疫苗“似乎导致已接种的患者出现类似基孔肯雅热症状”。截至目前,监管机构已记录到20多起接种者出现与等我继续说。
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美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准,Watch Series 9 或Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为watchOS 11 更新的一部分推出,使用Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动,苹果将利用好了吧!
美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。
美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件IT之家9 月12 日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的Apple AirPods Pro 耳机。FDA 表示,在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听器功能可使兼容的AirPods Pro 作还有呢?
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美国食品药品监督管理局超3000名员工离职当地时间5月22日,美国食品药品监督管理局局长表示,该机构已解雇1900名员工,另有1200名员工选择提前退休。局长表示,此次裁员并未涉及任何科学审查员或检查员,该机构正在招聘更多科学家来替代那些提前退休的科学家。央视记者许弢)
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泽璟制药:注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得FDA...南方财经8月29日电,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗晚期实体瘤。注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤,根据公开查询,是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一,目前全球范围等我继续说。
谷歌:脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证,现可在...谷歌:脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证,现可在Pixel Watch 3上使用。该功能已在14个国家和地区推出,我们将于3月底开始在美国推出该功能。
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