食品药品监督管理局归属
泽璟制药:公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局颁发的临床...南方财经8月19日电,泽璟制药8月19日公告,公司注射用ZGGS34获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的临床试验批准,用于治疗晚期实体瘤。本次注射用ZGGS34 临床试验申请获得FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大说完了。
美国食品药品监督管理局批准苹果 Apple Watch 睡眠呼吸暂停检测功能苹果Apple Watch 的“睡眠呼吸暂停检测功能”获得美国食品药品监督管理局的批准,Watch Series 9 或Watch Ultra 2 用户即日起可以使用该功能。这项新功能将作为watchOS 11 更新的一部分推出,使用Apple Watch 的加速计来检测与睡眠期间呼吸障碍相关的微小手腕运动,苹果将利用等我继续说。
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美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件美国食品药品监督管理局(FDA)批准苹果AirPods Pro的助听器软件。
美国食品药品监督管理局批准苹果AirPods Pro耳机的助听器软件IT之家9 月12 日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)今天批准了首款非处方(OTC)助听器软件设备——“助听器功能”(Hearing Aid Feature),该设备可用于兼容版本的Apple AirPods Pro 耳机。FDA 表示,在安装并根据用户的听力需求进行定制后,助听器功能可使兼容的AirPods Pro 作是什么。
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美国食品药品监督管理局超3000名员工离职当地时间5月22日,美国食品药品监督管理局局长表示,该机构已解雇1900名员工,另有1200名员工选择提前退休。局长表示,此次裁员并未涉及任何科学审查员或检查员,该机构正在招聘更多科学家来替代那些提前退休的科学家。央视记者许弢)
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谷歌:脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证,现可在...谷歌:脉搏丢失检测功能已通过美国食品药品监督管理局认证,现可在Pixel Watch 3上使用。该功能已在14个国家和地区推出,我们将于3月底开始在美国推出该功能。
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众生药业:RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物...RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的期临床试验。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心II期临床研究,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。谢谢等我继续说。
中国生物制药:派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(...南方财经4月25日电,中国生物制药有限公司公告,集团联合开发的派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市:1、与顺铂或卡铂和吉西他滨联合用药,用于复发或转移性非角化性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;2、作为单药治疗,适用于接受过铂类化疗期间或之后等我继续说。
美参议院投票确认马蒂·马卡里出任美国食品药品监督管理局局长央视记者当地时间3月25日获悉,美国参议院以56票赞成、44票反对的投票结果,通过了马蒂·马卡里的提名,批准马蒂·马卡里正式出任美国食品药品监督管理局局长。据悉,马蒂·马卡里是美国约翰斯·霍普金斯大学的外科医生及作家。央视记者刘骁骞) (央还有呢?
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康方生物(09926)安尼可®(派安普利,PD -1)获美国食品药品监督管理局...智通财经APP讯,康方生物(09926)发布公告,安尼可®(派安普利,PD-1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后治疗的2项适应症。派安普利由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业说完了。
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